川農函〔2024〕109號
各市（州）農業（農牧）農村局：
現將《四川省飼料獸藥產品質量安全控制行動方案》印發給你們，請認真貫徹執行。
四川省農業農村廳
2024年3月5日
四川省飼料獸藥產品質量安全控制行動方案
為深入貫徹落實《飼料和飼料添加劑管理條例》《獸藥管理條例》及其配套規章，督促飼料獸藥生產企業嚴格執行《飼料質量安全管理規范》和《獸藥生產質量管理規范（2020年修訂）》（以下簡稱“新版獸藥GMP”），全面加強飼料獸藥產品質量安全管控，保障飼料獸藥產品質量安全，制定本行動方案。
一、行動目標
以強化《飼料質量安全管理規范》和新版獸藥GMP全面實施為抓手，以增強企業質量安全意識、加強生產過程管控、提升檢驗檢測能力為著力點，通過宣傳引導、自查自糾、監督檢查，督促飼料獸藥生產企業嚴格落實原輔料采購與管理、生產過程控制、產品質量控制等制度，全面加強飼料獸藥生產全程質量安全控制，提高飼料獸藥產品供給質量。
二、行動任務
（一）原輔料質量安全控制
飼料生產企業：認真執行《飼料質量安全管理規范》，在2023年“飼料生產企業原料控制行動”的基礎上，進一步落實原料采購與管理制度及《飼料原料目錄》《飼料添加劑品種目錄》和“國家允許在商品飼料中添加的藥物品種”等飼料生產“目錄制”管理規定，逐步建立原料安全風險自我預警機制，不斷強化原料質量安全控制管理。
獸藥生產企業：嚴格按照新版獸藥GMP要求對生產所需的原輔料和與獸藥直接接觸的包裝材料供應商做好質量評估工作，依照批準的合格供應商名單采購符合獸藥標準、藥品標準、包裝材料標準或其他有關標準的物料。應按照批準的取樣、留樣管理規程對原輔料等進行取樣和留樣，對每批原輔料按既定企業內控質量標準進行質量檢驗，檢驗合格方可放行，從源頭上確保獸藥產品質量安全。
（二）生產過程控制
飼料生產企業：強化飼料配方科學化、精準化，積極采用低蛋白日糧技術、飼料精準營養技術等技術方案提升飼料轉化效率，促進豆粕減量替代，實現企業節糧降本增效。加強生產過程管控，實施飼料精準配制工藝，減少加工過程中的原料浪費。對照《飼料質量安全管理規范》，制定符合企業實際的生產管理制度、崗位操作規程和生產記錄表單并嚴格執行；采取有效措施防止生產過程中的交叉污染，特別是因藥物污染導致的產品質量安全隱患；嚴格設備管理，增加或改變生產設備應當符合飼料和飼料添加劑生產許可條件。
獸藥生產企業：嚴格按照《獸藥生產許可證》批準的生產地址、生產范圍組織生產。按照新版獸藥GMP要求嚴格控制生產全過程，包括但不限于每個獸藥產品都有并按照經驗證批準的工藝規程和操作規程進行生產；生產環境應按不同潔凈級別做好控制，尤其是A/B級潔凈區應有包含懸浮粒子、微生物檢測在內的動態監測；制藥用水應定期監測、定期進行管道清洗和消毒；應做好每批獸藥產品的批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、其他與本批產品有關的記錄文件。嚴肅查處在未經批準的生產地址組織生產或超出許可范圍進行生產，以及擅自變更組方、改變劑型等違法違規行為。
（三）檢驗檢測能力提升
飼料生產企業：規范實驗室建設，完善檢化驗室布局和檢化驗儀器配置，加強檢化驗人員理論水平和實驗操作技能培訓。嚴格執行《飼料質量安全管理規范》，嚴格履行現場質量巡查、儀器設備管理、產品質量檢驗等產品質量控制制度；扎實開展產品出廠檢驗、定期檢驗、型式檢驗和原料安全性評價等檢化驗工作；定期開展檢驗能力驗證，切實提高企業自身檢驗檢測能力，確保出廠產品質量安全。
獸藥生產企業：嚴格按照新版獸藥GMP要求開展質量控制和質量保證工作。持續加強對質量控制實驗室人員檢驗能力的實踐培訓和考核，定期開展檢驗能力驗證。依照經驗證批準的質量標準和操作規程對原輔料、半成品和成品進行檢驗。應根據企業制定的持續穩定性考察方案對上市獸藥開展持續穩定性考察，做好生產全過程的變更控制和偏差管理，制定糾正措施與預防措施。
三、工作安排
（一）動員部署（3月底前完成）。各地要根據本方案制定轄區內質量安全控制行動實施方案，向飼料獸藥生產企業宣貫此次質量安全控制行動要求，做好政策法規宣傳培訓引導等工作。
（二）自查自糾（4月底完成）。全面落實飼料獸藥生產企業產品質量安全主體責任。飼料獸藥生產企業要按照本方案要求認真排查梳理生產過程存在的問題和關鍵風險點，提出具體整改措施并落實到位。增強質量安全意識、加強生產過程管控、提升檢驗檢測能力，提高飼料獸藥質量安全全程控制能力。
（三）檢查指導（10月底完成）。各地要對照《飼料質量安全管理規范》和新版獸藥GMP有關要求，對轄區內相關企業開展現場檢查和指導，對發現的問題，要責成企業認真整改，確保實現閉環管理；對發現的違法違規行為，要嚴格依法查處；對存在突出問題拒不整改的，加重處罰力度，按照有關條款嚴肅處理。省飼料工作總站、省獸藥監察所要開展一次全省飼料獸藥檢驗檢測能力比對工作。農業農村廳適時組成工作組，到重點市縣、重點區域進行現場檢查指導。
（四）總結提升（11月底完成）。各地要認真總結飼料獸藥質量安全控制行動取得的成績、典型經驗做法、存在的問題和不足。對具有長期指導意義的經驗做法，要固化成制度，建立起長效監管機制。
四、保障措施
（一）加強組織領導。產品質量安全是飼料獸藥生產企業的生命線，全程質量安全控制是確保飼料獸藥產品質量安全的根本保障，是促進飼料獸藥行業高質量發展的重要抓手。各地要高度重視，結合本地實際，抓緊制定實施方案，細化任務，明確要求，落實責任，強化措施，確保質量安全控制行動順利實施。
（二）加強宣傳培訓。各地要組織相關從業人員開展飼料獸藥相關法規規章的系統學習與研究，督促轄區內飼料獸藥生產企業認真履行質量安全主體責任，做好年度培訓計劃，全面提高監管能力和企業管理水平。
（三）加強監督檢查。各地要不折不扣地把各項要求落實到位，強化監督檢查，嚴格按照檢查要求做到“全覆蓋”，不留死角，確保質量安全控制行動取得良好效果。
請各市州于12月10日前將質量安全控制行動工作開展情況報廳飼料獸藥處。
聯 系 人：嚴? 華、官艷麗
聯系電話：18828020835、18828020981
郵??? 箱：28797202@qq.com
四川省農業農村廳
2024年3月5日
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